生物醫(yī)藥冷庫GSP認證及安裝標準：為統(tǒng)一標準，規(guī)范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質(zhì)量，GSP認證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通（經(jīng)營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》 1、醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃； 2、醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標準經(jīng)營條件企業(yè)應(yīng)配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報警之功能，經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜； 3、相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機組或者品； 4、療庫儲存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲存相對濕度35％～75%； 5、醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備。

生物醫(yī)藥冷庫安裝之后，溫度呈現(xiàn)過低的現(xiàn)象可能是因為機組過大，而導致醫(yī)藥冷庫里面的空氣溫度快速下降而引起的，可是我們可以發(fā)現(xiàn)，貨物的溫度還處于較高的一個程度。

生物醫(yī)藥冷庫的庫板需要選擇保溫隔熱性能良好的材質(zhì)，通常采用聚氨酯材質(zhì)的冷庫板。不過，聚氨酯冷庫板分中、高、低三檔材質(zhì)，也分手工板和機制板，同時也有不同厚度和密度，而這些都會影響所建醫(yī)藥冷庫的品質(zhì)、造價。如果庫房本身的隔熱保溫性能良好，那在醫(yī)藥冷庫的庫板選擇上可以結(jié)合預(yù)算需要選擇薄一點的冷庫，但一定要保障醫(yī)藥冷庫內(nèi)庫溫穩(wěn)定無波動。另外，若不選擇冷庫板，根據(jù)規(guī)劃需要選擇聚氨酯保溫材料直接噴涂做冷庫庫體的形式也可以，但一定要保證庫體保溫隔熱性能優(yōu)良。