建造醫(yī)藥冷庫GSP認(rèn)證及安裝標(biāo)準(zhǔn)：為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量，GSP認(rèn)證是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品流通（經(jīng)營、儲(chǔ)運(yùn)、使用）全過程中實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》 1、醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃； 2、醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫；具有溫自動(dòng)監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能，經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜； 3、相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨(dú)一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或者品； 4、療庫儲(chǔ)存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲(chǔ)存相對(duì)濕度35％～75%； 5、醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動(dòng)監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備。

一般性的建造醫(yī)藥冷庫安裝城市操作涼風(fēng)機(jī)制冷，那么這樣的一個(gè)醫(yī)藥冷庫，就可能會(huì)呈現(xiàn)溫渡過低的現(xiàn)象，機(jī)組在溫度設(shè)置的過程中，可以將規(guī)模調(diào)的大一點(diǎn)。

對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)新申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)，建造醫(yī)藥冷庫是必須的進(jìn)行的。 醫(yī)藥冷庫I程技術(shù)參數(shù) 1、醫(yī)藥冷庫溫度范圍(C) : 疫苗庫; 0~8C可用于儲(chǔ)存疫苗，藥劑等。 藥品冷庫: 2~8*C用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。 血液儲(chǔ)存庫: 5~1C 可用于儲(chǔ)存血液,藥物生物制品等。 低溫保溫庫: -20~-30C 保存血漿，生物材料,疫苗，試劑等。 超低溫保存庫: -30~ -80C可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓,生物樣品 等。